|
Hafta
|
Konular
|
Ön Hazırlık
|
|
1
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri Giriş
|
|
|
2
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri Ulusal Mevzuat
|
|
|
3
|
Test Biriminin Organizasyonu ve Personel
|
|
|
4
|
Kalite Güvencesi Programı
|
|
|
5
|
Tesisler
|
|
|
6
|
Atıkların İmha Edilmesi
|
|
|
7
|
Cihazlar, Materyaller, Reaktifler
|
|
|
8
|
Test Sistemleri
|
|
|
9
|
Test ve Referans Maddeleri
|
|
|
10
|
Standart Çalışma Yöntemleri
|
|
|
11
|
Çalışma Sonuçlarının Raporlanması
|
|
|
12
|
Arşivler
|
|
|
13
|
Test Biriminin Organizasyonu ve Personel, Kalite Güvencesi Programı
|
|
|
14
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensiplerine özet bakış
|
|
|
Ön Koşul
|
-
|
|
Ders Dili
|
Türkçe
|
|
Dersin Sorumlusu
|
Doç. Dr. Özcan ÖZKAN
|
|
Dersi Verenler
|
-
|
|
Ders Yardımcıları
|
-
|
|
Kaynaklar
|
1. Resmi Gazete. 2002. Çevre Bakanlığı: İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri ve Test Laboratuvarlarının Belgelendirilmesine Dair Yönetmelik.
2. OECD SERIES. 2016. Principles of Good Laboratory Practice (GLP) and Compliance Monitoring. Web sitesi. http://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/oecdseriesonprinciplesofgoodlaboratorypracticeglpandcompliancemonitoring.htm Erişim Tarihi: 01.10.2016.
|
|
Yardımcı Kitap
|
1. Selvakumar, R. 2010. Good Laboratory Practices. Ind J Clin, 25(3), 221 224.
2. Ezzelle et al. 2008. Guidelines on Good Clinical Laboratory Practice: Bridging Operations between Research and Clinical Research Laboratories. J Pharm Biomed Anal, 46(1), 18-29.
|
|
Dersin Amacı
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri ve Test Laboratuvarlarının Belgelendirilmesine Dair Yönetmelik kapsamında laboratuvarda test verilerinin kalitesinin ve güvenilirliğinin iyileştirilmesi, laboratuvarda zaman, para, kaynak ve hayvan tasarrufu, laboratuvarda standart işleyiş yöntemleriyle İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensiplerinin teorik olarak öğrenilmesini amaçlar
|
|
Dersin İçeriği
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri Giriş
İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri Ulusal Mevzuat
Test Biriminin Organizasyonu ve Personel
Kalite Güvencesi Programı
Tesisler
Atıkların İmha Edilmesi
Cihazlar, Materyaller, Reaktifler
Test Sistemleri
Test ve Referans Maddeleri
Standart Çalışma Yöntemleri
Çalışma Sonuçlarının Raporlanması
Arşivler
Test Biriminin Organizasyonu ve Personel, Kalite Güvencesi Programı
İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensiplerine özet bakış
|
|
Program Yeterlilik Çıktıları |
Katkı Düzeyi |
|
1
|
Biyolojinin temel prensip ve teorilerini kavrar ve uygular.
|
5
|
|
2
|
Bitki, hayvan, mantar ve mikroorganizma çeşitliliğimizin tanınması, sistematiği, korunması ve izlenmesi ile ilgili teknikleri uygular.
|
-
|
|
3
|
Organizmaların hücre, doku ve sistemlerini kavrar.
|
-
|
|
4
|
Organizmaların yapı, fonksiyonlarını ve fizyolojik ilişkilerini kavrar.
|
-
|
|
5
|
Deney tasarlayıp yürütür ve sonuçlarını analiz edip yorumlar.
|
5
|
|
6
|
Organizmaların birbirleriyle ve çevreleriyle ilişkilerini inceler ve gözlemleme tekniklerini kullanır.
|
5
|
|
7
|
Biyoloji alanındaki son gelişmeleri içeren teknolojileri kavrar.
|
-
|
|
8
|
Biyoloji alanında edindiği bilgileri sağlık, çevre, teknoloji, endüstri ve sanayi kuruluşlarında kullanabilir.
|
-
|
|
9
|
Disiplinlerarası bireysel ve takım halinde çalışabilme becerisi.
|
-
|
|
10
|
Bilgi birikimini sözlü ve yazılı olarak ifade edebilme becerisi.
|
-
|
|
11
|
Mesleki, bilimsel ve etik sorumlulukları kavrar.
|
5
|
|
12
|
Biyolojik problemleri tanımlayabilme becerisi kazanır.
|
5
|
|
13
|
Biyolojik uygulamalar için modern teknikleri, araçları kullanabilme ve gelişmeleri takip etme becerisi kazanır.
|
-
|
|
14
|
Kazanımların ülke ekonomisine katkı yapabilecek ürüne dönüştürebilme becerisi kazanır.
|
-
|