|
Hafta
|
Konular
|
Ön Hazırlık
|
|
1
|
Çalışma Yürütücüsü görev ve sorumlulukları
|
|
|
2
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları İlkelerinde dokümantasyona giriş
|
|
|
3
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları İlkelerinde dokümantasyonu hazırlama tekniği
|
|
|
4
|
Standart Prosedür Yazım Kuralları ve uygulamasına giriş
|
|
|
5
|
Standart Prosedür Yazım Kuralları ve uygulama tekniği
|
|
|
6
|
Standart Prosedür Yazım Kuralları ve uygulaması
|
|
|
7
|
Test Biriminin Organizasyonu ve Personel Özellikleri ve Uygulaması
|
|
|
8
|
Çalışma Planı ve hazırlanması esasları
|
|
|
9
|
Çalışma Planı ve hazırlanması ve uygulanması
|
|
|
10
|
Final Raporu ve Hazırlanması
|
|
|
11
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları Denetim uygulamasında dikkat edilecek hususlar
|
|
|
12
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları Denetim uygulaması
|
|
|
13
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları çalışma incelenmesi dikkat edilecek hususlar
|
|
|
14
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları çalışma incelenmesi
|
|
|
Ön Koşul
|
-
|
|
Ders Dili
|
Türkçe
|
|
Dersin Sorumlusu
|
Doç.Dr. Özcan Özkan
|
|
Dersi Verenler
|
-
|
|
Ders Yardımcıları
|
-
|
|
Kaynaklar
|
1. Resmi Gazete. 2002. Çevre Bakanlığı: İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri ve Test Laboratuvarlarının Belgelendirilmesine Dair Yönetmelik.
2. OECD SERIES. 2016. Principles of Good Laboratory Practice (GLP) and Compliance Monitoring. Web sitesi. http://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/oecdseriesonprinciplesofgoodlaboratorypracticeglpandcompliancemonitoring.htm Erişim Tarihi: 01.10.2016
|
|
Yardımcı Kitap
|
1. R. Selvakumar. Good Laboratory Practices, Ind J Clin Biochem (July-Sept 2010) 25(3):221 224.
2. Ezzelle et al. Guidelines on Good Clinical Laboratory Practice:Bridging Operations between Research and Clinical Research Laboratories, J Pharm Biomed Anal 2008 January 7; 46(1): 18 29
|
|
Dersin Amacı
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları İlkelerin amacı, laboratuardaki test verilerinin kalitesini ve güvenilirliğini arttırmak, laboratuardaki zaman, para, kaynak ve hayvan tasarrufu ile laboratuardaki standart çalışma yöntemlerini ve uygulamalarını öğrenmektir.
|
|
Dersin İçeriği
|
Yöneticinin görev ve sorumlulukları
İyi Laboratuvar Uygulama Prensipleri
Dokümantasyon prensipleri
İyi Laboratuvar Uygulamasında Dokümantasyonun hazırlanma esasları
Standart Prosedür Yazım Kuralları ve Uygulama
Standart Prosedür Yazma Kuralları ve Uygulama Tekniği
Standart Prosedür Yazma Kuralları ve Başvuru
Test Biriminin Uygulanması ve organizasyon ve personel özellikleri
İş Planı ve Hazırlık İlkeleri
İş Planı, hazırlanması ve uygulanması
Final Rapor ve Hazırlık
İyi Laboratuvar Uygulaması Denetim uygulaması
İyi Laboratuvar Uygulamalarının İncelenmesi
|
|
Program Yeterlilik Çıktıları |
Katkı Düzeyi |
|
1
|
Biyolojinin temel prensip ve teorilerini kavrar ve uygular.
|
5
|
|
2
|
Bitki, hayvan, mantar ve mikroorganizma çeşitliliğimizin tanınması, sistematiği, korunması ve izlenmesi ile ilgili teknikleri uygular.
|
-
|
|
3
|
Organizmaların hücre, doku ve sistemlerini kavrar.
|
4
|
|
4
|
Organizmaların yapı, fonksiyonlarını ve fizyolojik ilişkilerini kavrar.
|
5
|
|
5
|
Deney tasarlayıp yürütür ve sonuçlarını analiz edip yorumlar.
|
-
|
|
6
|
Organizmaların birbirleriyle ve çevreleriyle ilişkilerini inceler ve gözlemleme tekniklerini kullanır.
|
-
|
|
7
|
Biyoloji alanındaki son gelişmeleri içeren teknolojileri kavrar.
|
-
|
|
8
|
Biyoloji alanında edindiği bilgileri sağlık, çevre, teknoloji, endüstri ve sanayi kuruluşlarında kullanabilir.
|
-
|
|
9
|
Disiplinlerarası bireysel ve takım halinde çalışabilme becerisi.
|
-
|
|
10
|
Bilgi birikimini sözlü ve yazılı olarak ifade edebilme becerisi.
|
-
|
|
11
|
Mesleki, bilimsel ve etik sorumlulukları kavrar.
|
-
|
|
12
|
Biyolojik problemleri tanımlayabilme becerisi kazanır.
|
5
|
|
13
|
Biyolojik uygulamalar için modern teknikleri, araçları kullanabilme ve gelişmeleri takip etme becerisi kazanır.
|
-
|
|
14
|
Kazanımların ülke ekonomisine katkı yapabilecek ürüne dönüştürebilme becerisi kazanır.
|
5
|