|
Hafta
|
Konular
|
Ön Hazırlık
|
|
1
|
Çalışma Yürütücüsü görev ve sorumlulukları
|
|
|
2
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları İlkelerinde dokümantasyon kuralları
|
|
|
3
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları İlkelerinde dokümantasyon sistemini uygulama
|
|
|
4
|
Standart Prosedür Yazım Kuralları
|
|
|
5
|
Standart Prosedür Yazım Kurallarında dikkat edilecek noktalar
|
|
|
6
|
Standart Prosedür Yazım Kurallarının uygulaması
|
|
|
7
|
Test Biriminin Organizasyonu ve Personel Özellikleri ve Uygulaması
|
|
|
8
|
Çalışma Planı ve hazırlanmasındaki önemli noktalar
|
|
|
9
|
Çalışma Planı ve hazırlanmasının uygulanması
|
|
|
10
|
Final Raporu ve Hazırlanması
|
|
|
11
|
İyi Laboratuvar Uygulamalarında denetimin planlanması
|
|
|
12
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları denetimindeki sorular ve cevapları
|
|
|
13
|
İyi Laboratuvar Uygulamalarında çalışmanın incelenmesinde dikkat edilecek noktalar
|
|
|
14
|
İyi Laboratuvar Uygulamaları çalışmasının örneklerle incelenmesi
|
|
|
Ön Koşul
|
-
|
|
Ders Dili
|
Türkçe
|
|
Dersin Sorumlusu
|
Doç. Dr. Özcan ÖZKAN
|
|
Dersi Verenler
|
-
|
|
Ders Yardımcıları
|
-
|
|
Kaynaklar
|
1. Resmi Gazete. 2002. Çevre Bakanlığı: İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri ve Test Laboratuvarlarının Belgelendirilmesine Dair Yönetmelik.
2. OECD SERIES. 2016. Principles of Good Laboratory Practice (GLP) and Compliance Monitoring. Web sitesi. http://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/oecdseriesonprinciplesofgoodlaboratorypracticeglpandcompliancemonitoring.htm Erişim Tarihi: 01.10.2016.
|
|
Yardımcı Kitap
|
1. Selvakumar, R. 2010. Good Laboratory Practices. Ind J Clin, 25(3), 221 224.
2. Ezzelle et al. 2008. Guidelines on Good Clinical Laboratory Practice: Bridging Operations between Research and Clinical Research Laboratories. J Pharm Biomed Anal, 46(1), 18-29.
|
|
Dersin Amacı
|
Biyolojik test siteminde İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri kapsamında laboratuvarda test verilerinin kalitesini, güvenilirliğini ve standart işleyiş yöntemlerini ve uygulaması konularında ileri düzey bilgi ve becerilerin kazandırılması dersin amacıdır.
|
|
Dersin İçeriği
|
Çalışma Yürütücüsü görev ve sorumlulukları
İyi Laboratuvar Uygulamaları İlkelerinde dokümantasyon kuralları
İyi Laboratuvar Uygulamaları İlkelerinde dokümantasyon sistemini uygulama
Standart Prosedür Yazım Kuralları
Standart Prosedür Yazım Kurallarında dikkat edilecek noktalar
Standart Prosedür Yazım Kurallarının uygulaması
Test Biriminin Organizasyonu ve Personel Özellikleri ve Uygulaması
Çalışma Planı ve hazırlanmasındaki önemli noktalar
Çalışma Planı ve hazırlanmasının uygulanması
Final Raporu ve Hazırlanması
İyi Laboratuvar Uygulamalarında denetimin planlanması
İyi Laboratuvar Uygulamaları Denetimindeki soruları ve cevapları
İyi Laboratuvar Uygulamalarında çalışmanın incelenmesinde dikkat edilecek noktalar
İyi Laboratuvar Uygulamaları çalışmasının örneklerle incelenmesi
|
|
Program Yeterlilik Çıktıları |
Katkı Düzeyi |
|
1
|
Lisans derecesi yeterlilikleri üzerine, Tarım ve Yaşam Bilimleri kapsamına giren bilim dallarında bilgilerin genişletilmesi ve derinleştirilmesi ile yeni bilgilere ulaşır.
|
4
|
|
2
|
Tarım ve Yaşam Bilimleri alanında bilimsel yöntemleri kullanarak, disiplinler arası bilgileri edinir, bu bilgileri analiz ve sentez ederek, bilimsel, toplumsal ve etik sorumluluk bilinci ile kullanır.
|
4
|
|
3
|
Tarım ve Yaşam Bilimleri Alanındaki güncel gelişmeleri ve kendi çalışmasını disiplinler arası çalışmalarda yazılı, sözlü ve görsel olarak aktarabilir.
|
5
|
|
4
|
Akademik kariyerinde kendini başarılı kılacak bilgi ve becerileri kazanır.
|
5
|
|
5
|
Çok disiplinli çalışmalarda görüşlerini diğer uzmanlar ile paylaşabilir, onların görüşlerini anlayabilir ve değerlendirebilir.
|
5
|
|
6
|
Bir problemi, bağımsız olarak tanımlayabilme, çözüm yöntemleri önerebilme, bunları uygulayabilme ve sonuçlarını değerlendirebilme becerisini kazanır.
|
4
|
|
7
|
Tarım ve Yaşam Bilimleri Alanı ile ilgili konularda strateji, politika ve uygulama planları geliştirebilir ve elde edilen sonuçları kalite süreçleri çerçevesinde değerlendirebilir.
|
5
|
|
8
|
Girişimcilik ve yenilikçilik gerektiren konularda çağın sorunları hakkında bilgi sahibi olur.
|
4
|
|
9
|
Tarım ve Yaşam Bilimleri alanının gerektirdiği güncel bilişim ve iletişim teknolojilerini kullanarak bilimsel kaynaklara ulaşabilir.
|
4
|
|
10
|
Tarım ve Yaşam Bilimleri alanında gerekli teknikleri ve cihazları kullanarak alanındaki bilgileri aktarabilir.
|
4
|
|
11
|
Programın eğitim dilinde ileri düzeyde yazılı ve sözlü iletişim kurabilir.
|
5
|
|
12
|
Bir yabancı dili kullanarak Tarım ve Yaşam bilimleri alanındaki bilgileri izler, sözlü ve yazılı iletişim kurabilir.
|
-
|
|
13
|
Mesleki alanla ilgili her faaliyette ahlaki ve profesyonelce davranır.
|
5
|
|
14
|
Çevreyi ve doğal kaynakları korumayı ve bu konularda toplumu bilgilendirme ve uyarma bilinci ve becerisi kazanır.
|
5
|