|
Ön Koşul
|
-
|
|
Ders Dili
|
Türkçe
|
|
Dersin Sorumlusu
|
Doç. Dr. Özcan ÖZKAN
|
|
Dersi Verenler
|
-
|
|
Ders Yardımcıları
|
-
|
|
Kaynaklar
|
1. Resmi Gazete. 2002. Çevre Bakanlığı: İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri ve Test Laboratuvarlarının Belgelendirilmesine Dair Yönetmelik.
2. OECD SERIES. 2016. Principles of Good Laboratory Practice (GLP) and Compliance Monitoring. Web sitesi. http://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/oecdseriesonprinciplesofgoodlaboratorypracticeglpandcompliancemonitoring.htm Erişim Tarihi: 01.10.2016.
|
|
Yardımcı Kitap
|
1. Selvakumar, R. 2010. Good Laboratory Practices. Ind J Clin, 25(3), 221 224.
2. Ezzelle et al. 2008. Guidelines on Good Clinical Laboratory Practice: Bridging Operations between Research and Clinical Research Laboratories. J Pharm Biomed Anal, 46(1), 18-29.
|
|
Dersin Amacı
|
Biyolojik test siteminde İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri kapsamında laboratuvarda test verilerinin kalitesini, güvenilirliğini ve standart işleyiş yöntemlerini ve uygulaması konularında ileri düzey bilgi ve becerilerin kazandırılması dersin amacıdır.
|
|
Dersin İçeriği
|
Çalışma Yürütücüsü görev ve sorumlulukları
İyi Laboratuvar Uygulamaları İlkelerinde dokümantasyon kuralları
İyi Laboratuvar Uygulamaları İlkelerinde dokümantasyon sistemini uygulama
Standart Prosedür Yazım Kuralları
Standart Prosedür Yazım Kurallarında dikkat edilecek noktalar
Standart Prosedür Yazım Kurallarının uygulaması
Test Biriminin Organizasyonu ve Personel Özellikleri ve Uygulaması
Çalışma Planı ve hazırlanmasındaki önemli noktalar
Çalışma Planı ve hazırlanmasının uygulanması
Final Raporu ve Hazırlanması
İyi Laboratuvar Uygulamalarında denetimin planlanması
İyi Laboratuvar Uygulamaları Denetimindeki soruları ve cevapları
İyi Laboratuvar Uygulamalarında çalışmanın incelenmesinde dikkat edilecek noktalar
İyi Laboratuvar Uygulamaları çalışmasının örneklerle incelenmesi
|